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《天津医科大学学报》[ISSN:1006-8147/CN:12-1259/R]

卷:

27卷

期数:

2021年05期

页码:

533-537

栏目:

技术与方法

出版日期:

2021-09-10

文章信息/Info

Title:

Study on performance improvement of clinical biochemical items based on Westgard sigma rules

文章编号:

1006-8147(2021)05-0533-05

作者:

刘晶¹; 2; 刘旭²; 商希鹏²; 刘运德¹

（1.天津医科大学医学检验学院，天津 ³0020³；2.天津中医药大学第一附属医院检验科，天津³00³⁸1）

Author(s):

LIU Jing¹; 2; LIU Xu²; SHANG Xi-peng²; LIU Yun-de¹

（1.College of Medical Laboratory，Tianjin Medical University，Tianjin 300203，China; 2.Department of Clinical Laboratory，First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300381，China）

关键词:

Westgard西格玛规则; 质量目标指数; 质控策略; 质量控制

Keywords:

Westgard sigma rules;  quality goal index;  quality control strategy;  quality control procedure

分类号:

R446.1

DOI:

-

文献标志码:

A

摘要:

目的：应用Westgard西格玛规则优化实验室室内质控策略，依据QGI分析生化项目性能不佳原因，提出改进方向以提高临床生化检测项目的性能。方法：收集本实验室室间质量评价报告及室内质控数据，估算偏倚（Bias）、变异系数（CV），计算每个项目西格玛度量值（σ）及质量目标指数(QGI)，结合Westgard西格玛规则，确定合理的个性化质控策略。对于性能欠佳的项目，依据QGI明确项目性能不佳的原因，确定改进方向。结果：低浓度水平项目中谷草转氨酶（AST）、肌酸激酶（CK）、α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）、总胆固醇（CHOL）、淀粉酶（Amy）（σ≥6）可达世界一流，乳酸脱氢酶（LDH）、甘油三酯（TG）、钠（Na）、氯（Cl）、血糖（GLU）、尿酸（UA）、镁（Mg）（4≤σ<6）可以达标，尿素（Urea）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）（σ﹤3）需查找原因立即纠正；高浓度水平项目中肌酐（Cr）、尿酸（UA）、谷丙转氨酶（ALT）、AST、CK、LDH、HBDH、磷（P）、CHOL、TG、Mg、Amy（σ≥6）可达世界一流，钾（K）、ALP、GLU（4≤σ<6）可以达标，TP、ALB、GGT（σ﹤3）需立即纠正。QGI分析显示3个项目需提高准确度，7个项目需提高精密度，2个项目准确度和精密度均需提高。改进后，6个项目提高至性能状态良好的水平，检测项目的σ值显著提高，差异具有统计学意义（t=5.42，P﹤0.05）。结论：联合应用Westgard西格玛规则及QGI分析，可有效提高临床生化检测项目的性能，指导检验质量持续改进。

Abstract:

Objective: To improve the performance of clinical biochemical items，and optimize the laboratory internal quality control strategy by the method of Westgard sigma rules analyze，causes of poor performance and improvement direction by the method of QGI. Methods: The annual quality evaluation report and internal quality control data of our laboratory were collected. Then，the Bias and CV were estimated，Testing items of sigma metrics and QGI（quality objective index）were calculated. Based on Westgard Sigma rules，a reasonable personalized quality control strategy was determined. For projects with poor performance，the reasons for poor performance of projects were identified according to QGI，and the improvement direction was determined. Results: In low concentration projects，aspertate aminotransferase（AST），creatine kinase（CK），hydroxybutyrate dehydrogenase（HBDH），cholesterol（CHOL），amylase（Amy） （σ≥6） could reach the world first-class level，lactic dehydrogenase（LDH），tri-glyceride（TG），Na（Sodium），Cl（Chlorine），glucose（GLU），uric acid（UA），magnesium（Mg） （4≤σ<6）were standard，urea nitrogen（Urea），total protein（TP），albumin（ALB），glutamyltransferase（GGT），alkaline phosphatase（ALP） （σ<3） needed to find out reason and correct immediately. In high concentration project，creatinine （Cr），UA，alanine transaminase（ALT），AST，CK，LDH，HBDH，phosphorus（P），CHOL，TG，Mg，Amy（σ≥6） were world class， potassium（K），ALP，GLU（4≤σ<6）were standard，and TP，ALB，GGT（σ<3）had serious problems that need to be corrected. QGI analysis showed that 3 items were needed to increase accuracy，7 items were needed to increase precision，2 items were needed to increase accuracy and precision simultaneously.After improvement，6 items had improved in good condition，the sigma value of underperformed items had increased significantly，the difference was statistically significant（t=5.42，P<0.05）. Conclusion: Combined application of Westgard Sigma rules and QGI analysis，can effectively improve the performance level of clinical biochemical test items，and guide the continuous improvement of test quality.

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备注/Memo

备注/Memo:

作者简介 刘晶(1989-)，女，主管技师，硕士在读, 研究方向：临床检验诊断学；通信作者：刘运德，E-mail：yundeliu@126.com。

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更新日期/Last Update: 2021-09-01